Dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego

Dostawa wyrobów medycznych dla Oddziału Neonatologicznego

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: nie dotyczy pakietu nr 10, pakietu nr 11 pozycja 4:

— ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz.U. z 2020 r., poz. 186 z późn. zm.),

— rozp. Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— rozp. Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— rozp. Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 30 części (pakietów).

Pakiet nr 1

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Akcesoria do intubacji – 4 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 2

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Akcesoria do nawilżaczy MR850 – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 3

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Biokonektor – 300 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 4

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Cewnik do odsysania w systemie zamkniętym – 250 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 5

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Czujnik Max Neo Sensor – 150 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 6

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Filtr antybakteryjny i antywirusowy – 3 op.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 7

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Filtr hygrovent – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 8

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Jednorazowy czujnik przepływu do respiratora Hamilton C3 – 120 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 9

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Materiały zużywalne do monitora przezskórnego TCM CombiM Radiometer – 3 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 10

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pokrowiec maty lampy Bili-Theraphy Pad – 12 op.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 11

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Resuscytator Ambu, rezerwuar tlenowy, worek rezerwuaru tlenu do Ambu – 4 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 12

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Rozwórka powiekowa pediatryczna typu COOK, hak zezowy mały typu Jameson – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 13

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Stetoskop neonatologiczny – 30 sztuk.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 14

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Jednorazowy układ oddechowy pacjenta, materiały zużywalne do respiratora Sensor Medics 3100 – 5 pozycji asortymentowych.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 15

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Akcesoria do kardiomonitorów – 5 pozycji asortymentowych.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 16

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Adapter kątowy, rurka antykolkowa, pediatryczny zestaw do drenażu opłucnej, łącznik typu T, nakłuwacz – lancet – 6 pozycji asortymentowych.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 17

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Zestaw do odbarczania odmy, zastawka typ Heimlich, łącznik do zastawki, strzykawka koncentryczna, cewnik do karmienia enteralnego, przedłużka do sond, nabieraczka do mleka, korek zabezpieczający strzykawkę, zestaw do transfuzji wymiennej, zestaw obłożeniowy, cewnik pępowinowy – 16 pozycji asortymentowych.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 18

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Mocowanie rurek intubacyjnych przeznaczone dla wcześniaków i noworodków – 100 op.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 19

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Komora nawilżacza MR 225 – 750 sztuk.

Pakiet nr 20

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Jednorazowy układ oddechowy z mocowaniem, hipoalergiczny plaster do ochrony skóry podczas zabiegów – 3 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 21

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pozycja 1 – Komora nawilżacza z automatycznym napełnianiem wodą F&P do nawilżacza MR730 i MR850 nr kat MR290 lub równoważne – 60 sztuk.

Pozycja 2 – Czujnik brzuszny oddechów nr kat 467349 (M674ARC) lub równoważne – 5 sztuk.

Pakiet nr 22

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Plastry hydrokoloidowe, plastry do cewnika pępowinowego ze skrzydełkami, plastry do ochrony nosa noworodka przy wentylacji donosowej CPAP – 3 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 23

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Plastry do mocowania kaniul HFNC, podkładki do ochrony nosa podczas nCPAP, jednorazowe plasterki do mocowania czujnika temperatury – 3 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 24

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Zestaw neonatologiczny do wkłucia centralnego – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 25

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Układ oddechowy do nieinwazyjnego wsparcia oddychania za pomocą wysokich przepływów, kaniule donosowe – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 26

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Pojemnik do żywienia pozajelitowego, dren Intrafix, przyrząd do przetaczania płynów infuzyjnych do pomp AP 31 – 4 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 27

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Jednorazowy układ oddechowy z generatorem do aparatu Infant Flow, maseczka nosowa, końcówka nosowa, filtr bakteryjny i wyciszający szum od przepływu gazów – 4 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 28

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Sterylny zestaw dla noworodka – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 29

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Zestaw do inwazyjnego pomiaru ciśnienia dla noworodków, mankiet noworodkowy do pomiaru RR kompatybilny z monitorem Draeger Infinity Vista – 2 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

Pakiet nr 30

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Trokar, igła spinal typ Quincke, filtr neonatologiczny, cewnik pępkowy, koreczek - bezigłowy, zamknięty system do stosowania z wszelkiego rodzaju dożylnym sprzętem, miękki rozwidlacz 2 i 3 kanałowy, kranik trójdrożny ze zmiennym oznaczeniem kolorystycznym, kranik z przedłużką, zestaw do zakładania kaniuli pępkowej, rurka bez balonu, rurka ustno-gardłowa Guedela neonatologiczna, wąsy podwójne do tlenoterapii noworodka, strzykawka koncentryczna przeznaczona do bezpiecznego żywienia enteralnego – 22 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/umowy.

1. Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.

2. Podstawy wykluczenia:

2.1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/Wykonawców w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne);

2.2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/Wykonawców w następujących przypadkach – wybrane przez Zamawiającego przesłanki wykluczenia fakultatywne, przewidziane w art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 4 ustawy (przesłanki fakultatywne).

3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia (pkt 2.1. i 2.2 rozdziału IX SIWZ) zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów):

3.1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3.2. odpisu z właściwego rejestru lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy (pkt 2.2.1. rozdziału IX SIWZ);

3.3. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

3.4. oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

4. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca przekazuje, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Oświadczenie należy złożyć w postaci elektronicznej, podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

5. Dokumenty składane przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP określa §7 i §8 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

Uwaga (dotyczy wszystkich dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia): W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę, dokumenty o których mowa w pkt 3.1-3.4. oraz 4 zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy (załącznik nr 4).

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy na warunkach określonych we wzorze umowy (załącznik nr 4 do SIWZ).

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2–6 ustawy.

Szpital Miejskie w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., Dział zamówień publicznych.

1. Informacje dotyczące procedury otwarcia zostały opisane w rozdziale XVI SIWZ.

2. Sposób przygotowania oferty został opisany w rozdz. XI oraz XV SIWZ.

3. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu.

III - IV kwartał 2022 r.

1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie kierował się kryterium: cena 100 %.

2. Zamawiający przewidział zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp –tzw. procedury "odwróconej”.

3. Dot. sekcji IV.2.6 – min. okres, w którym oferent będzie związany z oferta wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.

4. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia(w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym zgodnie z postanowieniami pkt 3.1 rozdziału IX oraz postanowieniami pkt 2 rozdziału XI SIWZ.

5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia),zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia)zgodnie z pkt 4 ppkt 4.1–4.5 rozdziału IX SIWZ.

7. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 39 932,00PLN (słownie: trzydzieści dziewięć tysięcy dziewięćset trzydzieści dwa złote) – gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu, do którego przystępuje. Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa XIII rozdział SIWZ.

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179–198 g ustawy).

2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zam. przepisów ustawy.

3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.

4. Terminy wnoszenia odwołań:

4.1. Odw. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,

4.2. Odw. wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej,

4.3. Odw. wobec czynności innych niż określone w pkt 4.1 i 4.2 wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5. Odw. przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zam. jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1 Odw. powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania;

5.2. Odw. wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej, w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym;

5.3. Odw. podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a) nie zawiera braków formalnych;

b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania);

5.4. Odw. przesyła kopię odwołania Zam. przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zam. mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy;

6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zam. za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem;

6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze;

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego (...);

6.5. W postępowaniu nie można rozszerzyć żądania odwołania (...)